Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118755/7.002-2104

Наименование
Набор реагентов для одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена Р24 ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа - ИФА-ВИЧ 1/2 АТ-АГ, ТУ BY 100185093.077-2016 изм. "1"
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.104223/2108
Рег. номер товара
Мн-7.118755/7.002-2104
Состав
в трех вариантах комплектации: 1. Т1-12: - иммуносорбент, 1 планшет; - концентрат конъюгата №1, (1,0±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - концентрат конъюгата №2, (1,5±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - положительная контрольная сыворотка АТ (К+ -АТ), (1,5±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - положительная контрольная сыворотка АГ (К+ -АГ), (1,5±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - отрицательная контрольная сыворотка (К-), (2,5±0,5) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №1, (10,0±0,5) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №2, (15,0±1,0) мл, 1 флакон; - концентрат промывочного раствора, (60,0±1,0) мл, 1 флакон или (30,0±1,0) мл, 2 флакона; - ТМБ-субстрат, (14,0±1,0) мл, 1 флакон; - стоп-реагент, (14,0±1,0) мл, 1 флакон; - пленка клейкая, 3 шт; 2. Т2-12: - иммуносорбент, 2 планшета; - концентрат конъюгата №1, (1,6±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - концентрат конъюгата №2, (1,5±0,1) мл, 1 микропробирка или (3,0±0,5) мл 1 флакон; - положительная контрольная сыворотка АТ (К+ -АТ), (2,0±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - положительная контрольная сыворотка АГ (К+ -АГ), (2,0±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон; - отрицательная контрольная сыворотка (К-), (4,0±0,5) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №1, (16,0±0,5) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №2, (30,0±1,0) мл, 1 флакон; - концентрат промывочного раствора, (110,0±1,0) мл, 1 флакон; - ТМБ-субстрат, (28,0±1,0) мл, 1 флакон; - стоп-реагент, (28,0±1,0) мл, 1 флакон; - пленка клейкая, 6 шт; 3. Т5-15: - иммуносорбент, 5 планшетов; - концентрат конъюгата №1, (3,5±0,5) мл, 1 флакон; - концентрат конъюгата №2, (7,0±0,5) мл, 1 флакон или (3,5±0,5) мл, 2 флакона; - положительная контрольная сыворотка АТ (К+ -АТ), (4,0±0,5) мл, 1 флакон; - положительная контрольная сыворотка АГ (К+ -АГ), (4,0±0,5) мл, 1 флакон; - отрицательная контрольная сыворотка (К-), (10,0±0,5) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №1, (35,0±1,0) мл, 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №2, (70,0±1,5) мл, 1 флакон; - концентрат промывочного раствора, (125,0±2,0) мл, 2 флакона или (250,0±2,0) мл, 1 флакон; - ТМБ-субстрат, (60,0±1,0) мл, 1 флакон или (30,0±1,0) мл, 2 флакона; - стоп-реагент, (60,0±1,0) мл, 1 флакон или (30,0±1,0) мл, 2 флакона; - пленка клейкая, 15 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:07:30
Срок действия
-