Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.159-2603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке (плазме) крови (ВектоКорь-IgG) по ТУ 9398-354-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109332/2603
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.159-2603
Состав
В составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном вируса кори – 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5, К6) – 6 флаконов (по 1,5 мл);
- контрольный образец (КО) – 1 флакон (1,5 мл);
- конъюгат – 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС)– 1 флакон (10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) – 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент – 1 флакон (12,0 мл);
- пленка для заклеивания планшета – 2 шт.;
- ванночка для реагентов – 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 5-200 мкл – 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-