Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.131-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113460
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.131-2301
Состав
в составе:
– положительный контрольный образец (ПКО) – 1 флакон;
– готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР №1 (ГРС-1) – 48 пробирок;
– готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР №2 (ГРС-2) – 48 пробирок;
– раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон (4 мл);
– оптическая плёнка – 1.5 листа;
– пластиковая крышка - 1шт.;
– вкладыш со штрих-кодом – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:07:49
Срок действия
-