Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.124-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для скринингового исследования микрофлоры урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® СКРИН) по ТУ 9398-031-46482062-2016:

Производитель

ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Производственная площадка

ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Заявитель

ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111887

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.124-2203

Состав

Варианты фасовки: - стандартная (фасовка S); - фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А). В состав набора входят следующие компоненты: а) Стандартная фасовка (фасовка S): - Смеси для амплификации, запечатанные парафином – 24 стрипа по 8 пробирок; - Раствор Тaq-полимеразы МАХ – 4 пробирки; - Минеральное масло – 4 пробирки; - Положительный контрольный образец – 1 пробирка. Принадлежности: - Крышки для стрипов – 24 шт. б) Фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А): - Смеси для амплификации Стрим – 2 стрипа по 8 пробирок; - ПЦР-буфер Стрим-К – 2 пробирки; - Полимераза ТехноТаq MАХ – 2 пробирки; - Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки; - Положительный контрольный образец – 2 пробирки. Принадлежности: - Стрипы по 8 пробирок – 10 шт. - Крышки для стрипов – 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-05-26 02:07:49

Срок действия