Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.123-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019
Производитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Заявитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111886
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.123-2203
Состав
варианты исполнения:
HPV квант-21
Фасовка А:
Смеси для амплификации Стрим – 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
ПЦР-буфер Стрим-К – 2 пробирки (по 600 мкл);
Полимераза ТехноТаq MАХ – 2 пробирки (по 60 мкл);
Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 2 пробирки (по 100 мкл);
Стрипы по 8 пробирок – 10 шт.
Фасовка S:
Смеси для амплификации, запечатанные парафином – 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Тaq-полимеразы MAX – 4 пробирки (по 500 мкл);
Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (160 мкл);
Крышки для стрипов – 24 шт.
HPV квант-15
Фасовка S:
Смеси для амплификации, запечатанные парафином – 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Тaq-полимеразы MAX – 4 пробирки (по 500 мкл);
Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (160 мкл);
Крышки для стрипов – 24 шт.
HPV квант-4
Фасовка S:
Смесь для амплификации HPV 6, 11, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Смесь для амплификации HPV 16, 18, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Смесь для амплификации КВМ, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Тaq-полимеразы – 3 пробирки (по 500 мкл);
Минеральное масло – 3 пробирки (по 1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (160 мкл);
Крышки для стрипов – 18 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:07:49
Срок действия
-