Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.122-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011:
Производитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Заявитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105198/2205
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.122-2203
Состав
ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N:
Смеси для амплификации (8 наименований):
BRCA1: 185delAG – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 4153delA – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 5382insC – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3819delGTAAA – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3875delGTCT – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 2080delA – 1 пробирка (960 мкл);
BRCA2: 6174delT – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq MAX – 1 пробирка (200 мкл);
ПЦР-буфер – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 1 флакон (8,0 мл);
К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] – 1 пробирка (270 мкл);
К+2 [гетерозиготный] – 1 пробирка (270 мкл).
ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А:
Смеси для амплификации Стрим – 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
Полимераза ТехноTaq MAX – 2 пробирки (по 60 мкл);
ПЦР-буфер Стрим – 2 пробирки (по 600 мкл);
Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки (по 1,0 мл);
К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] – 2 пробирки (по 100 мкл);
К+2 [гетерозиготный] – 2 пробирки (по 100 мкл);
Стрипы по 8 пробирок – 10 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:07:49
Срок действия
-