Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.121-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ВГБ-ГЕН) ТУ 9398-419-46482062-2016:
Производитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Заявитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.102731/2205
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.121-2202
Состав
Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот ПРОБА-НК, который включает:
лизирующий раствор – 1 флакон;
реагент для преципитации – 1 флакон;
промывочный раствор № 1 – 1 флакон;
промывочный раствор № 2 – 1 флакон;
буфер для растворения – 4 пробирки;
отрицательный контрольный образец – 2 пробирки;
внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) –1 пробирка;
внутренний контрольный образец (РНК-ВК) –1 пробирка.
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК в трёх форматах:
с детекцией в режиме реального времени;
с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
комплект реагентов включает:
смесь для амплификации, запечатанную парафином – не более 100 пробирок или 12 стрипов по 8 пробирок;
ПЦР-буфер – 2 пробирки;
полимераза ТехноТаq – 1 пробирка;
минеральное масло – 2 пробирки;
положительный контрольный образец – 1 пробирка.
Принадлежности: крышки для стрипов – 12 шт. (входят в состав набора реагентов при расфасовке в стрипы)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:07:49
Срок действия
-