Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.112-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови (Эхинококк-IgG-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-393-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110730
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.112-2108
Состав
в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.,
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон,
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон,
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон,
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×,25) - 1 флакон,
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон,
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон,
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон,
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.,
- ванночка для реагента - 2 шт.,
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.,
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-07 02:09:55
Срок действия
-