Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.111-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) по ТУ 9398-494-23548172-2014
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110801
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.111-2108
Состав
в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С (ВГС) - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования - 1 флакон (1,0 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования - 1 флакон (1,0 мл);
- конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,5 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (13 мл);
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон (10 мл);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон (1,5 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:09:58
Срок действия
-