Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.110-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-449-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110802
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.110-2108
Состав
в составе:
1. планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.,
2. калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов,
3. контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон,
4. конъюгат, готовый для использования - 1 флакон,
5. раствор для разведения сывороток - 1 флакон,
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон,
7. раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон,
8. стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.,
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.,
- ванночка для реагента - 2 шт.,
- наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:09:58
Срок действия
-