Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.108-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИФА-анализаторов (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела-авто) по ТУ 21.20.23-015-23548172-2019
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110890
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.108-2108
Состав
варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum - 2 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, 1,0 мл.
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, 1,0 мл.
4. Конъюгат, концентрат - 2 флакона, по 2,5 мл.
5. Разводящий раствор (РР) - 2 флакона, по 20,0 мл.
6. Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 2 флакона, по 1,5 мл.
7. Субстратный буферный раствор (СБР) - 2 флакона, по 20,0 мл.
8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 3 флакона, по 28,0 мл.
9. Стоп-реагент - 2 флакона, по 21,0 мл.
10. Самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 комплект.
II. Комплект 2/Чароит, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, 1,0 мл.
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, 1,0 мл.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон, 2,5 мл.
5. Разводящий раствор (РР) - 1 флакон, 20,0 мл.
6. Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) -1 флакон, 1,5 мл.
7. Субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон, 20,0 мл.
8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, 28,0 мл.
9. Стоп-реагент - 1 флакон, 21,0 мл.
10. Схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-11-04 02:09:58
Срок действия
2026-11-04 02:09:58