Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.098-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления НК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН) ТУ 9398-004-46482062-2004
Производитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Заявитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.102731/2105
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.098-2104
Состав
формы комплектации:
комплект реагентов для выделения НК из крови человека, включающий:
- внутренний контроль,
- лизирующий раствор,
- реагент для преципитации НК,
- промывочный раствор № 1,
- промывочный раствор № 2,
- буфер для растворения НК;
комплект реагентов для обратной транскрипции и ПЦР- амплификации ДНК ВИЧ, включающий:
- ОТ-буфер,
- ОТ-ВИЧ - смесь 4 дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ) и четырех праймеров для обратной транскрипции РНК ВИЧ и внутреннего контроля;
- обратную транскриптазу,
- ПЦР-буфер,
- смесь 4 дНТФ, двух ДНК-зондов, четырех праймеров для амплификации ДНК (кДНК+провирусная ДНК) ВИЧ и внутреннего контроля,
- Taq-полимеразу,
- положительный контрольный образец,
- масло минеральное.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:49
Срок действия
-