Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.096-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109430
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.096-2009
Состав
В составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,5 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС), 12,0 мл - 1 флакон.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), 10,0 мл - 1 флакон.
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25), 28,0 мл - 1 флакон.
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
9. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:55
Срок действия
2026-01-28 02:09:55