Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.092-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови (Интерлейкин-4-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-553-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109408
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.092-2009
Состав
В составе:
- планшет разборный, готовый для использования,
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов,
- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон,
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл),
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл),
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл),
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл),
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл),
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл),
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.,
- трафарет для построения калибровочного графика,
- ванночка для реагента - 4 шт.,
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:58
Срок действия
2026-01-28 02:09:58