Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.090-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-392-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109415

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.090-2009

Состав

В составе: - планшет разборный, готовый для использования, - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон, - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон, - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон, - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон, - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон, - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт., - ванночка для реагента - 2 шт., - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт., - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-28 02:09:55

Срок действия

2026-01-28 02:09:55