Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.089-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgА-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-046-23548172-2018

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109411

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.089-2009

Состав

В составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами M. pneumoniae, - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, - конъюгат - 1 флакон, или - конъюгат, концентрат - 1 флакон, - раствор для разведения конъюгата (РК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон, - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон, - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон, - стоп-реагент - 1 флакон, - плёнки для заклеивания планшета - 3 шт., - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-28 02:09:55

Срок действия

2026-01-28 02:09:55