Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.088-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-047-23548172-2018
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109416
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.088-2009
Состав
В составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами M. pneumoniae,
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон,
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон,
- конъюгат - 1 флакон,
или
- конъюгат, концентрат - 1 флакон,
- раствор для разведения конъюгата (РК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон,
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона,
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон,
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон,
- стоп-реагент - 1 флакон,
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов,
- плёнки для заклеивания планшета - 3 шт.,
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.,
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:55
Срок действия
2026-01-28 02:09:55