Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.085-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-095-23548172-2009
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109421
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.085-2009
Состав
В составе:
планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 флакон (0,5 мл);
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 флакон (1,0 мл);
конъюгат - 1 флакон (3,0 мл);
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 флакон (13,0 мл);
разводящий буфер для сывороток (РБС) –1 флакон (13,0 мл);
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т25) – 1 флакон (28,0 мл);
раствор ТМБ – 1 флакон (13,0 мл);
стоп-реагент – 1 флакон (12,0 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
пленкой для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипетки на 4-200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:55
Срок действия
2026-01-28 02:09:55