Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.082-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-270-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109422
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.082-2009
Состав
В составе:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования;
– положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования –1 флакон;
– отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон;
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон;
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон;
– субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон;
– тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
– пленки для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночки для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.;
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 16:59:11
Срок действия
2026-01-28 16:59:11