Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.078-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ран-ним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-ЕA-IgG) по ТУ 9398-386-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109329
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.078-2009
Состав
В составе:
– планшет разборный, готовый для использования;
– положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон;
– отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат, готовый для использования – 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона;
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон;
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночка для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:09:55
Срок действия
2026-01-05 02:09:55