Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.076-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG-авидность) по ТУ 9398-384-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109528
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.076-2009
Состав
В составе:
– планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл);
– положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл);
– отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл);
– конъюгат, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 флакона (по 28 мл);
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– раствор сравнения (РС) – 1 флакон (8,0 мл);
– раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) – 1 флакон (8,0 мл);
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 3 шт.;
– ванночка для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:09:58
Срок действия
2026-02-16 02:09:58