Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.075-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis. (ХламиБест cHSP60 - IgG) по ТУ 9398-363-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109527
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.075-2009
Состав
В составе:
планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном HSP60 C. trachomatis – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл.;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл.;
конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизированный – 1 фл. или 2 фл., или концентрат – 1 фл.;
раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом – 1 фл.;
разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл.;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл.;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл.;
стоп-реагент – 1 фл.
Принадлежности:
пленка для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночка для реагента – 2 шт.;
наконечники для пипетки на 4-200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:09:55
Срок действия
2026-02-16 02:09:55