Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.072-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации (Антикардиолипин-РПР-БЕСТ) по ТУ 9398-341-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109425

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.072-2009

Состав

В составе: - антиген кардиолипиновый (АГк) – готовый для использования – 2 флакона; - положительный контрольный образец, инактивированный (К+), готовый для использования – 2 флакона; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–), готовый для использования – 2 флакона; - тест-карточки для проведения исследования, готовые для использования – 50 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-28 02:10:02

Срок действия

2026-01-28 02:10:02