Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.071-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 9398-108-23548172-2007
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109426
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.071-2009
Состав
В составе:
– положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл. 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный – 1 фл. 0,5 мл;
– тест-эритроциты (ТЭр) – 1 фл. 8,5 мл;
– контрольные эритроциты (КЭр) – 1 фл. 8,5 мл;
– разводящий раствор (РР) – 1 фл. 21 мл;
– планшет с U-образными лунками – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:55
Срок действия
2026-01-28 02:09:55