Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.070-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции (ЛюмиБест антипаллидум) (комплект1), (комплект 2) по ТУ 9398-339-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109335

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.070-2009

Состав

В составе: - антиген – содержит антиген Treponema pallidum, инактивированный; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный; - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.), инактивированный; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный; - конъюгат; - физиологический раствор (ФР); - сорбент; - 25-кратный концентрат фосфатного буферного раствора (ФБ×25)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-05 02:09:55

Срок действия

2026-01-05 02:09:55