Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.067-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ЛаймБест-IgG) по ТУ 9398-168-23548172-2009
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109427
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.067-2009
Состав
В составе:
-– планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Borrelia burgdorferi s.l..-.1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 флакон (0,5 мл);
– отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 флакон (0,5 мл);
– конъюгат - 1 или 2 флакона;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 флакон (3,0 мл);
– раствор для разведения сывороток (РС) – 1 флакон (13 мл);
– раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 флакон (13 мл);
– раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл);
или
– тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон (1,5 мл);
и субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент– 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета – 3 шт.;
- ванночками для реагентов – 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 4–200 мкл. – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:55
Срок действия
2026-01-28 02:09:55