Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.065-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке (плазме) крови (ВектоКорь-IgG) по ТУ 9398-354-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109332
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.065-2009
Состав
В составе:
- планшет разборный, готовый для использования;
- калибровочные образцы, готовые для использования – 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования – 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования – 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ – Тх25) – 2 флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) – 1флакон;
- раствор тетрометилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.;
- ванночка для реагента – 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:09:58
Срок действия
2026-01-05 02:09:58