Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.062-2008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109520

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.062-2008

Состав

В составе: - лизирующий раствор - 4 флакона (по 15 мл), - раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 15 мл), - раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 15 мл), - элюирующий раствор - 4 флакона (по 10 мл), - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона, - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл), - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 4 флакона (по 3 мл), Принадлежности: - завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов ВКО - 4 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-02-16 02:07:45

Срок действия

2026-02-16 02:07:45