Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.056-2008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) (комплект 1), (комплект 2) по ТУ 9398-418-23548172-2013

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109526

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.056-2008

Состав

В составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок!, - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист, - пластиковая крышка для флакона с ПКО. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, - реакционная смесь для QT-ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений, - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. Принадлежности: - пластиковая крышка для флакона с ПКО

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-02-16 02:07:49

Срок действия

2026-02-16 02:07:49