Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.045-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) (комплект 1), (комплект 2) по ТУ 9398-259-23548172-2010
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109518
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.045-2008
Состав
В составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл),
- готовая реакционная смесь для НЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.,
- оптическая плёнка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл).
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок,
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:07:49
Срок действия
2026-02-16 02:07:49