Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.043-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109516
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.043-2008
Состав
В составе:
- концентрирующий раствор - 4 флакона,
- лизирующий раствор №1-4 флакона,
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ,
- осадитель НК - 4 флакона,
- раствор для отмывки №1-4 флакона,
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона,
- элюирующий раствор - 4 флакона,
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона,
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона.
- калибровочные образцы KOI и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону,
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона,
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона,
- готовая реакционная смесь для QT-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:07:49
Срок действия
2026-02-16 02:07:49