Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.041-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени (РеалБест ВИЧ ПЦР) (комплект 1), (комплект 2) по ТУ 9398-201-23548172-2009
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109514
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.041-2008
Состав
В составе:
готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ВГС/ВИЧ) - 1 флакон;
положительный контрольный образец (ПКО ВИЧ) (в комплекте 1) - 2 флакона;
калибровочный образец 1 (КО1 ВИЧ) (в комплекте 1) - 1 флакон; калибровочный образец 2 (КО2 ВИЧ) (в комплекте 1) - 1 флакон;
раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (в комплекте 1) или 1 флакон (в комплекте 2);
стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или плёнка оптическая - 3 листа
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:07:49
Срок действия
2026-02-16 02:07:49