Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.040-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016: вариант комплектации "РеалБест
ДНК ВИЧ)" (ЦК)
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109513
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.040-2008
Состав
В составе:
1. Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК:
- раствор для гемолиза - 2 флакона,
- лизирующий раствор - 8 флаконов,
- осадитель НК - 4 флакона,
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона,
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона,
- элюирующий раствор - 4 флакона,
- сорбент (суспензия магнитных частиц) -1 флакон.
2. Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон,
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофйилизированный - 1 флакон,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
3. Комплект реагентов для проведения ГЩР:
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
4. Принадлежности:
- завинчивающаяся пластиковая крышка для флакона с ПКО
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:07:49
Срок действия
2026-02-16 02:07:49