Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118573/7.066-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113296
Рег. номер товара
Мн-7.118573/7.066-2209
Состав
I. Вариант 6х16 в составе:
1. Лизирующий раствор – 6 флаконов по 10 мл.
2. Раствор для отмывки – 6 флаконов по 20 мл.
3. Элюирующий раствор – 6 флаконов по 12 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) – 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) – 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО – 3 шт.
II. Вариант 2х48 в составе:
1. Лизирующий раствор – 2 флакона по 30 мл.
2. Раствор для отмывки – 2 флакона по 65 мл.
3. Элюирующий раствор – 2 флакона по 40 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) – 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) – 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО – 3 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:07:45
Срок действия
-