Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.374-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» (комплект 1), (комплект 2), (комплект 3) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116664
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.374-2406
Состав
в составе:
планшет разборный с иммобилизованными антигенами ВГС - 1 шт. (комплект 1), 2 шт. (комплект 2) или 5 шт. (комплект 3);
положительный контрольный образец (К+) - 1 фл. (1,5мл) (комплекты 1, 2 и 3);
отрицательный контрольный образец (К–) - 1 фл. (2,0мл) (комплекты 1, 2 и 3);
конъюгат - 1 фл. (13,0 мл) (комплект 1), 2 фл. (по 13,0 мл) (комплект 2), 3 фл. (по 20,0 мл) (комплект 3);
раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл. (10,0 мл) (комплект 1), 1 фл. (16,0 мл) (комплект 2), 2 фл. (по 20,0 мл) (комплект 3);
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл. (28,0 мл) (комплект 1), 2 фл. (по 28,0 мл) (комплект 2), 2 фл. (по 100,0 мл) (комплект 3);
раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 фл. (13,0 мл) (комплект 1), 2 фл. (по 13,0 мл) (комплект 2), 3 фл. (по 20,0 мл) (комплект 3);
стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл) (комплект 1), 2 фл. (по 12,0 мл) (комплект 2), 3 фл. (по 21,0 мл) (комплект 3);
пленки для заклеивания планшета - 2 шт. (комплект 1), 4 шт. (комплект 2) или 10 шт. (комплект 3);
наконечники для дозаторов - 16 шт. (комплект 1, 2 и 3);
ванночки для реагентов - 2 шт. (комплект 1, 2 и 3).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-29 02:09:58
Срок действия
-