Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.360-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-214-23548172-2023 (комплект 1)
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116146
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.360-2405
Состав
в составе:
планшет разборный с иммобилизованными антигенами токсокар - 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+) - 1 фл. 1,5 мл;
отрицательный контрольный образец (К–) - 1 фл. 2,5 мл;
конъюгат - 1 фл. 13,0 мл;
раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 фл. 10,0 мл;
раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 фл. 12,0 мл;
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл. 28,0 мл;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл. 13,0 мл;
стоп-реагент - 1 фл. 12,0 мл;
планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
ванночки для реагентов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:09:55
Срок действия
-