Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.351-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу паротита методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови (Паротит-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-021-23548172-2018
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114708
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.351-2306
Состав
в составе:
Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgМ человека - 1 шт.
Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл);
Отрицательный контрольный образец (К–) -1 флакон (3,0 мл);
Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл);
Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл);
Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) -1 флакон (13,0 мл);
Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов -1 шт.
Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
Наконечники для дозаторов на 2–200 мкл - 16 шт.
Ванночки для реагентов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-23 02:09:58
Срок действия
-