Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.348-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Aspergillus fumigatus в сыворотке крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-017-23548172-2018
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115206
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.348-2305
Состав
в составе:
-Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Aspergillus fumigatus – 1 шт.;
-Положительный контрольный образец (К+) – 1 флакон (1,5 мл).;
-Отрицательный контрольный образец (К–) – 1 флакон (2,5 мл).;
-Конъюгат – 1 флакон (13мл).;
-Раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12мл);
-Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл);
-Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
-Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон (13 мл);
-Стоп-реагент – 1 флакон (12 мл);
-Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов – 1шт.;
-Пленки для заклеивания планшета – 2 шт.;
-Наконечники для дозаторов на 2–200 мкл – 16 шт.;
-Ванночки для реагентов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-31 02:09:55
Срок действия
-