Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.346-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-181-23548172-2008
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114712
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.346-2305
Состав
в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealiticum – 1 шт;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный– 1 флакон (1,0 мл);
- коньюгат – 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (28,0 мл) ;
- раствор для предварительного разведения - 1 флакон (3,0 мл);
- раствор для разведения конъюгата- 1 флакон (13,0 мл) ;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета -3 шт.;
- ванночками для реагента – 2 шт;
- наконечниками для пипетки на 4-200 мкл -16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-23 02:09:55
Срок действия
-