Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.345-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина -18 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-18-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-475-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114713
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.345-2305
Состав
в составе:
– планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы, лиофилизированные – 6 флаконов;
– контрольный образец, лиофилизированный – 1 флакон;
– конъюгат №1 , готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат №2, готовый для использования – 1 флакон;
– раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) – 1 флакон;
– раствор для разведения образцов (РРО) – 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 флакона;
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 3 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.;
– ванночка для реагента – 4 шт.;
– наконечники для пипеток на 5–200 мкл – 32 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-23 02:09:58
Срок действия
-