Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.344-2305

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-350-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.114110

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.344-2305

Состав

в составе: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл; - конъюгат – 1 фл. или 2 фл.; - раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.; - раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл.; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл.; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл.; - стоп-реагент – 1 фл.. Принадлежности: - плёнки для заклеивания планшета – 3 шт.; - ванночки для реагентов – 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-07-04 02:09:58

Срок действия