Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.343-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-189-23548172-2014
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114349
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.343-2305
Состав
в составе:
планшет разборный, готовый для использования -1 шт.;
калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
конъюгат, готовый для использования -1 флакон;
раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
пленка для заклеивания планшета - 2 пгг.;
трафарет для построения калибровочного графика - 1 пгг.;
ванночка для реагента - 2 шт.;
наконечники для пипетки на 5-200 мкл -16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:09:58
Срок действия
-