Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.341-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-349-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114096
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.341-2305
Состав
в составе:
планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл;
конъюгат – 1 фл. или 2 фл.;
раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл.;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.;
раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл.;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл.;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл.;
стоп-реагент – 1 фл..
Принадлежности:
плёнки для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночки для реагентов – 2 шт.;
наконечники для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:09:55
Срок действия
-