Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.340-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-616-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115142
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.340-2305
Состав
в составе:
– планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ТБГ, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы, готовые для использования – 6 флаконов;
– контрольный образец, инактивированный, готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат, готовый для использования – 1 флакон;
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 2 флакона;
– концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
– планшеты для предварительного разведения исследуемых образцов, готовые для использования – 2 шт.
– наконечники для дозаторов на 2-200 мкл – 16 шт.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 1 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.;
– ванночки для реагентов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-16 02:09:58
Срок действия
-