Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.339-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ферритина в сыворотке (плазме) крови (Ферритин – ИФА – БЕСТ) по ТУ 9398-232-23548172-2010
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114093
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.339-2305
Состав
в составе:
планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ферритину – 1 шт.;
калибровочный образец, содержащий 0 нг/мл ферритина – 1 флакон (9,0 мл);
калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования – 5 пробирок (по 0,2 мл);
контрольный образец на основе сыворотки крови человека, готовый для использования – 1 пробирка (0,2 мл);
конъюгат, концентрат – 1 флакон (1,4 мл);
раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 флакон (13,0 мл);
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 флакон (28,0 мл);
субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл);
тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон (1,0 мл);
стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
пленкой для заклеивания планшета – 1 шт.;
трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт.;
ванночкой для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипеток на 4 – 200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:09:58
Срок действия
-