Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.338-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови "NTproBNP-ИФА-БЕСТ" по ТУ 9398-243-23548172-2010
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114347
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.338-2305
Состав
в составе:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, лиофилизированные – 5 флаконов;
– контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием NTproBNP, лиофилизированный – 1 флакон;
– конъюгат моноклональных антител к NTproBNP с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (0,7 мл);
– раствор для разведения образцов (РРО) – 1 флакон (12,0 мл);
– раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 флакон (13,0 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл);
– субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл);
– тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон (1,0 мл);
– стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета – 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт.;
- ванночкой для реагентов – 2 шт.;
- наконечниками для пипеток на 4 – 200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:09:58
Срок действия
-