Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.328-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови (Пепсиноген 1-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-311-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114892
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.328-2303
Состав
в составе:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пепсиногену 1, готовый для использования - 1 шт.;
– калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 5 пробирок;
– контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием пепсиногена 1, готовый для использования -1 пробирка;
– конъюгат моноклональных антител к пепсиногену 1 с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
– ванночки для реагента - 2 шт.;
– наконечники для пипеток на 4-200 мкл -16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика -1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-11-30 02:09:58
Срок действия
-