Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.319-2303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита Е (Вектогеп E - IgM) по ТУ 9398-563-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113888

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.319-2303

Состав

в составе: – планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами вируса гепатита Е, готовый для использования – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (К–) инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – конъюгат, готовый для использования – 1 флакон; – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон; – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон; – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон; – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: – пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночки для реагентов – 2 шт.; – наконечники для дозаторов на 2–200 мкл – 16 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-06-05 02:09:58

Срок действия