Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.311-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113881
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.311-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к альфа-интерферону, готовый для использования – 1 шт.;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные относительно стандарта альфа-интерферона (фирма RD Systems, Inc., США), содержащие известные количества альфа-интерферона - 0; 25; 50; 100; 200; 500 пг/мл;
- концентрации альфа-интерферона в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием альфа-интерферона, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат поликлональных антител к альфа-интерферону с пероксидазой хрена, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон (13 мл);
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл);
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон (1,0 мл);
- стоп-реагент (1 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон (12 мл);
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
-ванночка для реагента - 2 шт.;
наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-06-05 02:09:58
Срок действия
-