Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.310-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113880
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.310-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (вариант 1);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт. (вариант 1);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-06-05 02:09:58
Срок действия
-